药物研发行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进 口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市 场参与者技术水平的提高，药物研发行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发 展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。
药物研发行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。 随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富， 应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。
做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通 过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优 质仿制药研发和使用，促进仿制药替代
严格一致性评价审评审批工作，坚持仿制药与原研药质 量和疗效—致的审评原则，坚持标准不降低，按照现已 发布的相关药物研发技术指导原则开展技术审评;充分发 挥市场机制作用，激发企业开展一致性评价的积极
医保基金目前构成我国医疗支付最重要的组成部分。随着我国进 入中度老龄化社会，医疗需求增加，医保基金压力将长期存在。 2020年，我国基本医保基金收入24846亿元，增速为74%;同年我 国基本医保基金支出为21032亿元，增速为0.85%，收入增速大于 支出增速，且均呈现放缓趋势。2021年《医保药品管理改革进展 与成效蓝皮书》指出，集采以来，患者用药负担明显减轻，医保 基金压力大大缓解。截至2021年9月，累计节约医保基金费用约 2500亿元。医保基金盈余方面，2020年我国医保基金盈余为 3814亿元，增速为6.92%，与前两年相比，增速有较大幅度的提 升。未来价格谈判、集采等控制药价的措施仍将成为国家稳定医 保基金的有力工具。控费措施将加速创新药行业的分化，竞争格 局缓和、创新性强的的创新药产品将在价格博弈中占有更大的线
传统药物研发行业市场门槛低、缺乏统 一行业标准，服务过程没有专业的监 督等问题影响行业发展。互联网与电 烙铁的结合，缩减中间环节,为用户 提供 高性价比的服务。90后、00后等各类人群，逐步成为 药物研发行业的消费主 力。
2019年以来，医保目录在扩容的同时进行了结构优化， 调出临床价值不高的药物，为优质创新药腾出空间。从 结果上看，从2019到2021,我国公立医院终端药品销售 额格局较大变化，以仿制药为代表的集采品种从2019的 167%下降到2021的6.64%，而以创新药为代表的国家 谈判品种从2019的5.73%增长到2021的9.29%。未来， 医保目录“腾笼换鸟”的逻辑仍将继续，医保目录结构 优化将为疗效好、竞争壁垒高的创新药进入市场提供更 多的支持。
国内医药研发行业起步较晚，研发投入规模相比国外较小，但随着国内创新药市场需求的提升、政策支持力度的加大、药企研发实力的增强，国内医 药研发支出呈现较快增长态势，由2016年的119亿美元增至2020年的253亿美元，到2022年将达351亿美元，国内医药研发投入规模具有广阔的增长 空间。药物研发分为发现药物、临床前和临床三个阶段，其中由于临床过程中需要不停尝试药物，寻找药物的缺陷以及做出调整，因此临床市场是药 物研发最大的支出方向。根据数据显示，2020年临床市场药物研发支出为168亿美元，临床前市场药物研发支出为48亿美元，发现药物市场研发支出 为37亿美元。
药物研发是一项高风险、高投入和长周期的系统性工程，新药研发主要分为药物发现及药 学研究、临床前研究、临床研究等三个主要阶段。一款创新药的从发现到上市一般需要10 年以上时间，研发成本超过10亿美元，且成功率极低。药物的临床前研发阶段目的为确定 临床候选药物是否符合进入人体临床试验的要求，主要包括药效学研究、药代动力学研究 及安全性评估等。由于药物临床前研发阶段主要在动物体内进行，医药服务企业能够提供 有效的实验动物模型，可以为药企提供药效学服务。同时，医药服务企业能提供试验所需 的不同类型的动物，进而提供药代动力服务及安全性评估。
遵循中药研制规律,建立中医药理论、人用经验、临床试 验相结合的中药特色审评证据体系，重视循证医学应用， 探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类， 加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、 同名同方药管理。完善技术指导原则体系，加强全过程 质量控制，促进中药传承创新发展。
绝大多数小型研发型药企在成长早期尚无产品上市销售，药物研发是最主要的经营活动，且一级市场的股权融资是最主要研发资金来源。根据数据显 示，最近10年国内外医疗健康领域的融资额均持续快速增长，到2020年中国医疗健康领域融资总额为1627亿元，为相关企业的研发活动提供了资金支 持。
从适应症类别来看，全球药物研发管线的适应症比较集中。抗肿瘤这一适应症占据最大的比重:共有7758种药物针对抗肿瘤这一适应症研发，占覆盖所 有适应症的所有药物的32%；其次是神经系统、抗感染、营养及代谢、肌肉骨骼系统以及免疫系统，分别有3020、2493、2291、1242、1208种药物， 占比分别为15%、10.3%、9.5%、5.2%及5.0%。可以看出，肿瘤仍然是困扰人类生存最主要的疾病，同时，以帕金森症、阿尔兹海默症等为代表的神 经系统疾病，以糖尿病为代表的代谢疾病以及感染性疾病、自身免疫病等代表未被满足的医疗需求，是全球医药行业探索的主要领域。
药物研发行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行 业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定 的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于药物研发企业的产品毛利 较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。
